AB Tıbbi Cihaz Mevzuatı Danışma Süreci Hakkında

SAYIN ÜYEMİZ,

İlgi: TOBB‘ nin 16.02.2026 tarih ve 2323 sayılı yazısı,

İlgide kayıtlı yazıda, Avrupa Komisyonu tarafından, 2017 yılında kabul edilen Tıbbi Cihazlara İlişkin (AB) 2017/745 sayılı Tüzük (MDR) ve İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlara İlişkin (AB) 2017/746 sayılı Tüzük (IVDR) hakkında bir istişare sürecinin gerçekleştirildiği, istişare sürecinde elde edilen değerlendirmelerin sonunda Komisyon tarafından, bir taslak Tüzük teklifinin hazırlanarak değerlendirme raporu ve özetinin, taslak Tüzük teklifi ve çalışma kağıdı belgeleri ile yayınlandığı belirtilmektedir.

Bu çerçevede, Tüzük taslağına ilişkin geri bildirim süreci ile ilgili ayrıntılı bilgilere aşağıdaki bağlantıdan ulaşılabileceği ve 7 Ocak-11 Mart 2026 tarihleri arasında görüş verilebileceği belirtilmektedir.

https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14808-Medical-devices-and-in-vi tro-diagnostics-targeted-revision-of-EU-rules_en  

İlgili görüşlerin [email protected] adresine iletilmesi hususunu bilgilerinize sunarız.

Saygılarımızla

İbrahim KARAĞÖZ
Genel Sekreter